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    【ChiCTR2000040312】小气道病变与慢性呼吸道疾病转归的队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040312

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小气道病变，慢性呼吸道疾病

    试验通俗题目

    小气道病变与慢性呼吸道疾病转归的队列研究

    试验专业题目

    小气道病变与慢性呼吸道疾病转归的队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    515031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨小气道病变患者的高危因素及其罹患慢性呼吸道疾病（哮喘、慢阻肺）的转归，为早期发现、早期诊断、早期预防提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者对符合小气道病变诊断的对象，采用连续入组的方式纳入研究队列。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    汕头市中心医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-11-01

    试验终止时间

    2022-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄：18岁及其以上，男、女不限。 ②符合小气道病变的肺功能标准：MMEF、FEF50、FEF75下降，多于2项指标低于65%预计值。 ③每年在常住地居住时间不少于9个月。 ④能进行语言或文字交流书写能力。 ⑤自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    ①存在重大疾病，如肺部恶性肿瘤、心功能不全、肾功能衰竭、痴呆、癫痫、活动性肺结核等。 ②近1周内使用呼吸系统药物，如吸入用糖皮质激素、抗胆碱能药物、β2受体激动剂、白三烯受体拮抗剂等。 ③现处于呼吸道疾病急性加重期，如慢阻肺急性加重期，哮喘急性发作期等。 ④肝肾功能不全，血ALT或AST超过正常值上限2倍，血Cr超过正常值上限1.5倍。 ⑤既往3个月内急性心脑血管事件（中风、短暂性脑缺血发作、急性冠脉综合征）。 ⑥未完全治愈的恶性肿瘤史。 ⑦精神疾病、药物成瘾或酗酒。 ⑧哺乳期、妊娠期或近期计划妊娠。 ⑨预计不能配合，不适于随访者；或预计寿命小于2年者。 ⑩未签知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    515031

    联系人通讯地址

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