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    【ChiCTR2100043800】王朝晖医师：如该试验为随机对照设计，请完善随机方法内容的填写。 研究姜黄素在改善前列腺增生患者腰围及内脏脂肪（前列腺周围脂肪）、下尿路症状及性功能方面的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043800

    试验状态

    结束

    药物名称

    姜黄素

    药物类型

    中药

    规范名称

    姜黄素

    首次公示信息日的期

    2021-03-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺增生

    试验通俗题目

    王朝晖医师：如该试验为随机对照设计，请完善随机方法内容的填写。 研究姜黄素在改善前列腺增生患者腰围及内脏脂肪（前列腺周围脂肪）、下尿路症状及性功能方面的作用

    试验专业题目

    姜黄素在改善前列腺增生患者下尿路症状及性功能方面的作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究姜黄素在改善前列腺增生患者腰围及内脏脂肪（前列腺周围脂肪）、下尿路症状及性功能方面的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    未说明

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    国家自然科学青年基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    59;57

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-12-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄50-70岁，TPSA < 4ng/ml; 总IPSS≥8;前列腺体积≥30ml;最大尿流率(Qmax) < 15ml /s（排尿量≥100ml）。此外，4周内若服用过α受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂、中成药或植物制剂等治疗BPH药物的受试者，在研究人员的监督下停药4周后也可纳入本研究中。；

    排除标准

    对姜黄素过敏，既往LUTS或ED药物治疗史, 前列腺手术史，合并前列腺癌，尿道狭窄，尿路感染，膀胱结石，膀胱癌，神经源性膀胱功能障碍，严重的心脏疾病，肾功能障碍，肝功能障碍，糖尿病，性传播疾病，恶性肿瘤，消化性溃疡，出血性疾病，精神性疾病等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    姜黄素的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验11条
    全球上市
    • 美国NDC目录7条
    市场信息
    • 政策法规数据库4条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典2条
    • 少数民族药14条
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