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    【ChiCTR2300078825】格隆溴铵对老年髋关节置换术后认知功能的影响及其机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078825

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    格隆溴铵

    药物类型

    化药

    规范名称

    格隆溴铵

    首次公示信息日的期

    2023-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    格隆溴铵对老年髋关节置换术后认知功能的影响及其机制研究

    试验专业题目

    格隆溴铵对老年髋关节置换术后认知功能的影响及其机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确格隆溴铵麻醉前给药对老年髋关节置换术后认知功能的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    简单随机化的电子随机化软件将实验组和对照组以1:1的比例随机化

    盲法

    本研究采用双盲设计：将研究对象随机分为实验组和对照组，实验组用的药物为格隆溴铵，对照组用的药物为盐酸戊乙奎醚，两个药物的外观和味道一样，配置的体积相同，患者、麻醉管理者、数据统计分析人员均对药物的分组不知情，仅配药人员知情，从而实现双盲。

    试验项目经费来源

    贵州省卫生健康委科学技术基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    67

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-20

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a. 年龄 65~85岁；b. 接受人工髋关节置换术，且时间≤3h；c.ASA I-III级；d.患者自愿受试并签署知情同意书；e.术前未使用过免于抑制药物；f.肝肾功能无明显异常；g.近三月无心肌梗死；h.无内分泌系统疾病；j.体重指数（BMI）为18-25。；

    排除标准

    a. 可能影响术后认知功能的疾病；b. 过度肥胖；c. 对抗胆碱类药物过敏；d.有严重的视力或听力障碍;无法与心理医师有效交流;或因受教育程度问题不能完成神经心理测验；e.术前肺氧合不良;手指脉搏氧<90％，吸入纯氧<95％的患者；f术前简易精神状态检查表总分低于 24 分;g.术前诊断睡眠质量障碍患者;；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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