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- GLP-1
ChiCTR2400083301
尚未开始
维奈克拉
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维奈克拉
2024-04-19
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高危急性髓系白血病
维奈克拉联合DCAG方案治疗初诊高危急性髓系白血病的前瞻性多中心队列研究
维奈克拉联合DCAG方案治疗初诊高危急性髓系白血病的前瞻性多中心队列研究
（1）提供坚实理论基础：与传统IA诱导方案相对比，研究探索维奈克拉联合DCAG方案治疗初诊高危AML的疗效及安全性，为制定高危AML治疗策略提供坚实的理论基础和高质量的循证证据； 2）技术创新与应用：探究靶向药物与传统化疗方案相联合的新方案，旨在改善高危AML的缓解率，为初治高危AML治疗提供新方案。
队列研究
上市后药物
无
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北京大学人民医院，北京大学血液病研究所
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38
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2024-05-01
2027-05-01
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（1）初治高危AML患者：在入组前30天内，按照2022年NCCN或ELN指南标准确诊为高危AML患者（包含AML-MR患者），未经标准方案化疗； （2）患者年龄18-65岁（含18及65岁）； （3）育龄期女性患者在接受化疗前，需接受妊娠检查，且在治疗期间必须同意采取有效避孕措施； （4）受试者必须签署知情同意书；
登录查看患者满足以下任一排除标准不可入组本试验： （1）存在unfit因素作为排除标准，存在下列条件中至少一项：①既往史合并充血性心力衰竭需要治疗，或射血分数≤50%或慢性稳定型心绞痛，肺弥散功能障碍散，一氧化碳弥散量≤65%或一秒内用力呼气量≤65%；或者ECOG评分为2或3。 （2）既往接受过任何去甲基化药物治疗或化疗。 （3）诊断为低中危AML及其他类型血液系统恶性肿瘤； （4）曾接受过造血干细胞移植治疗的患者； （5）已知对维奈克拉+DCAG方案中任一成分过敏者； （6）30天内参加过其他的临床试验者； （7）妊娠和哺乳期患者； （8）已知艾滋病毒的血清学检查为阳性患者； （9）已知病毒性肝炎血清学检查阳性未经治疗患者； （10）患有精神疾病或因其他病情不能配合研究治疗和监测的要求； （11）同时参加其他临床研究的患者； （12）研究者认为不适合入选的其他情况；；
登录查看北京大学人民医院
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药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评48条
- 全球临床试验612条
- 中国临床试验112条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品6条
- 中国药品批文3条
- 美国NDC目录4条
- 欧盟集中审批药品1条
- 日本药品3条
- 英国药品1条
- 德国药品7条
- 法国药品3条
- 中国香港药品3条
- 中国台湾药品3条
市场信息- 药品招投标189条
- 跨国药企销售数据1条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录18条
- 美国橙皮书3条
- 中国上市药物目录3条
生产检验- 境内外生产药品备案信息7条
合理用药- 药品说明书3条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码4条
- 药品商品名查询3条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息1条
医疗器械- 中国上市医疗器械4条
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- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合标准剂量阿糖胞苷、维奈克拉治疗复发难治急性髓系白血病的前瞻性、单中心、探索性临床研究
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- PD-1抑制剂、BCL-2抑制剂联合去甲基化药物三联方案治疗复发/难治性急性髓系白血病的临床应用研究
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- 阿扎胞苷联合不同剂量维奈克拉治疗老年初治不适合化疗AML队列研究
- 维奈克拉联合DCAG方案治疗初诊高危急性髓系白血病的前瞻性多中心队列研究
- 真实世界中以3+7方案联合维奈克拉在fit AML治疗的探索
- 小剂量高三尖杉酯碱联合维奈克拉序贯异基因造血干细胞移植治疗R/R AML及高危MDS疗效及安全性临床研究
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