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【ChiCTR2100043878】基于多维大数据的胶质瘤精准免疫防治的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043878

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

基于多维大数据的胶质瘤精准免疫防治的研究

试验专业题目

基于多维大数据的胶质瘤精准免疫防治的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟以胶质瘤患者的多类型生物样本和小鼠颅内肿瘤模型为研究对象，综合运用一系列组学测序技术、分子生物学技术，从体外和小鼠体内层面共同明确以下研究目标： 1）通过基因组测序、转录组测序、单细胞测序等高通量测序技术，从多维大数据层面揭示胶质瘤免疫微环境的瘤内和个体间异同特征，建立胶质瘤免疫分子分型。 2）建立和证实AI算法对多组学数据（基因组，转录组等）进行分析后预测得到的新抗原多肽对个体肿瘤细胞具有较好的杀伤效应。 3）融合影像学、病理学、高通量测序数据等多组学信息建立胶质瘤免疫分型智能评估模型，为监测胶质瘤患者瘤内微环境变化提供可视化工具，期望帮助患者在复发阶段免疫治疗的及时介入。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

复旦大学附属华山医院神经外科收治的胶质瘤患者中，凡满足以下三个条件者均可入组： 1）年龄18-80岁，性别男女不限； 2）病理诊断结果为胶质瘤； 3）在保证不影响临床常规诊断的基础上，可取组织（6mm * 6mm）或石蜡切片（5片）用于研究； 4）签署知情同意书或伦理委员会批准免知情。；

排除标准

患者如果符合以下任意一项标准，将不能入组本研究： 1）参加其他临床试验者； 2）妊娠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院神经外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

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