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    【CTR20150887】双冬胶囊治疗急性单纯性下尿路感染的Ⅳ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150887

    试验状态

    已完成

    药物名称

    双冬胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    双冬胶囊

    首次公示信息日的期

    2016-01-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性单纯性下尿路感染

    试验通俗题目

    双冬胶囊治疗急性单纯性下尿路感染的Ⅳ期临床研究

    试验专业题目

    双冬胶囊治疗急性单纯性下尿路感染（下焦湿热、气阴两虚证）的Ⅳ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    550018

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价双冬胶囊治疗急性单纯性下尿路感染临床应用的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2100 ；

    实际入组人数

    国内: 2103  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-05-07

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合急性单纯性下尿路感染诊断标准；

    排除标准

    1.因寒战、高热、菌血症等全身感染中毒症状明显者；

    2.病史中有经B 超或相关检查等发现患有泌尿系统畸形、梗阻、肿瘤等病变者；

    3.尿路感染并发全身症状者，体温高于38℃者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300000

    联系人通讯地址
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    全球上市
    • 中国药品批文1条
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    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码3条
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