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        【ChiCTR2200060099】慢性腹泻婴幼儿益生菌干预实验

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2200060099

        试验状态

        正在进行

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2022-05-18

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        慢性腹泻

        试验通俗题目

        慢性腹泻婴幼儿益生菌干预实验

        试验专业题目

        慢性腹泻婴幼儿益生菌干预实验

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        构建能够满足中国婴幼儿肠道健康的益生菌菌库，并从中筛选1-2株高性能功能性益生菌，应用于婴幼儿配方奶粉以及食品添加，尤其是筛选具有辅助改善婴幼儿慢性腹泻的功能性菌株。

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        探索性研究/预试验

        随机化

        根据纳入标准纳入研究对象，以下操作由具有统计学背景人员进行： 1、根据病例的就诊号编排序号； 2、生成随机数字表； 3、由随机数表中抽取200个序号划分为干预组。

        盲法

        /

        试验项目经费来源

        自筹经费

        试验范围

        /

        目标入组人数

        200

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2022-05-06

        试验终止时间

        2025-06-06

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1.年龄2-6周岁近期6个月有慢性腹泻。 2.有不同程度的呕吐、腹泻、腹痛等临床症状。 3.大便形状发生改变，呈稀便、水样便、黏液便或脓血便。 4.大便次数比平时增多。 5.无脱水、无中毒症状，一般情况良好。；

        排除标准

        1.手术史； 2.消化系统畸形； 3.近6个月基因治疗。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        广东医科大学顺德妇女儿童医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址

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