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        【CTR20130826】氨溴索口服缓释混悬液治疗下呼吸道疾病伴有痰液粘稠

        基本信息
        登记号

        CTR20130826

        试验状态

        进行中（招募中）

        药物名称

        盐酸氨溴索口服缓释混悬液

        药物类型

        化药

        规范名称

        盐酸氨溴索口服缓释混悬液

        首次公示信息日的期

        2014-05-04

        临床申请受理号

        企业选择不公示

        靶点
        适应症

        下呼吸道疾病伴有痰液粘稠

        试验通俗题目

        氨溴索口服缓释混悬液治疗下呼吸道疾病伴有痰液粘稠

        试验专业题目

        盐酸氨溴索口服缓释混悬液治疗下呼吸道疾病伴有痰液粘稠的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        226200

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        评价盐酸氨溴索口服缓释混悬液治疗下呼吸道疾病伴有痰液粘稠的有效性和安全性

        试验分类
        试验类型

        平行分组

        试验分期

        Ⅱ期

        随机化

        随机化

        盲法

        双盲

        试验项目经费来源

        /

        试验范围

        国内试验

        目标入组人数

        国内: 340 ；

        实际入组人数

        国内: 登记人暂未填写该信息；

        第一例入组时间

        /

        试验终止时间

        /

        是否属于一致性

        否

        入选标准

        1.经过临床症状、体征、实验室检查等确诊为下呼吸道疾病伴有痰液粘稠不易咳出，需使用化痰药治疗者；

        排除标准

        1.肺结核、尘肺、肺癌、肺间质疾病等呼吸系统严重疾病者；

        2.肺结核、尘肺、肺癌、肺间质疾病等呼吸系统严重疾病者；

        3.气道狭窄造成的痰液粘稠不易咳出者（如呼吸道肿瘤、异物阻塞等）；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        北京大学第一医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        100034

        联系人通讯地址
        盐酸氨溴索口服缓释混悬液的相关内容
        药品研发
        • 中国药品审评1条
        • 中国临床试验1条
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