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    【ChiCTR-ICR-14005711】开心解郁方对血管性抑郁患者脑功能影响临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ICR-14005711

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-11-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血管性抑郁

    试验通俗题目

    开心解郁方对血管性抑郁患者脑功能影响临床研究

    试验专业题目

    开心解郁方对血管性抑郁患者脑功能影响临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价开心解郁方对血管性抑郁症患者抑郁状态、认知行为及改善脑功能的疗效，探讨培元开郁法疗效机理，为中医临床治疗血管性抑郁提供思路和方药。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    临床预试验

    随机化

    由研究者用扔硬币的方法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国中医科学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-01-01

    试验终止时间

    2016-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①按1998年David等制订的建议性诊断标准及2004年DC Steffens的补充建议,符合《中国神经精神疾病分类方案和诊断标准》第3版（CCMD-3）中抑郁症诊断标准及影像学变化,明确诊断为血管性抑郁的患者；②中医辨证既有“元气亏虚（脾肾两虚）”又有“气血郁滞（肝气郁滞）”证候特征的血管性抑郁患者（根据《中医症候鉴别诊断学》进行修订）(主症：情绪低落，兴趣缺乏，乏力。兼症：纳差，腹胀，便秘或便溏；心悸失眠，健忘；尿频；胸闷太息，咽喉异物感，舌淡暗，脉弦。主证必备，兼证具备2项以上。)；③患者依从性良好；④年龄在50岁-80岁；⑤同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①意识障碍；②明显的痴呆症状（简易智力状态检查量表MMSE评分总分小于17）；③严重心肝肾功能损害及严重造血系统疾病；④有严重精神障碍；⑤不能坚持治疗者；⑥最近1个月内服用其他抗抑郁药或相关药品。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院广安门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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