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【CTR20130430】氨氯地平叶酸片药代动力学对比试验

基本信息
登记号

CTR20130430

试验状态

已完成

药物名称

氨氯地平叶酸片(Ⅱ)

药物类型

化药

规范名称

氨氯地平叶酸片(Ⅱ)

首次公示信息日的期

2014-05-09

临床申请受理号

CXHL0600795

靶点
适应症

伴有血浆同型半胱氨酸升高的原发性高血压

试验通俗题目

氨氯地平叶酸片药代动力学对比试验

试验专业题目

苯磺酸氨氯地平叶酸片健康人体药代动力学对比试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较性评价苯磺酸氨氯地平叶酸片与苯磺酸氨氯地平片在健康人体的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-08-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性，年龄在18-40周岁之间，同一批受试者年龄相差不超过10岁；

排除标准

1.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺病、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病；

2.有过敏性疾病史或药物过敏史；

3.心率< 50次/分或>100次/分；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
氨氯地平叶酸片(Ⅱ)的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标244条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码6条
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