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【ChiCTR2500104809】苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在宫腔镜手术中应用的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500104809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在宫腔镜手术中应用的比较

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在宫腔镜手术中应用的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在宫腔镜手术全身麻醉中的全身麻醉的有效性与安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位独立的研究人员根据计算机生成的随机数字确定随机序列，并进行分组，生成随机分配表

盲法

评价主要指标的研究人员不参与干预过程

试验项目经费来源

哈尔滨医科大学附属第六医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18≤年龄≤60 岁； 2) 接受宫腔镜手术全身麻醉的患者； 3) ASA分级≤III级； 4) 18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2； 5) 清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人或委托代理人签署知情同意书。；

排除标准

1）严重全身系统疾病，ASA分级IV级及以上者 2）认知功能障碍及精神、心理状态异常； 3）入选研究前1个月内服用过其他试验药或正在参加其他临床研究； 4）不配合、出院后无法联系或拒绝随访者； 5）临床医生认为其他不适合参与该研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址