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    【ChiCTR2500096424】P53 、RB 、CD117 、Ki67 在乳腺叶状肿瘤中的诊断及预后相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096424

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺叶状肿瘤

    试验通俗题目

    P53 、RB 、CD117 、Ki67 在乳腺叶状肿瘤中的诊断及预后相关性研究

    试验专业题目

    P53 、RB 、CD117 、Ki67 在乳腺叶状肿瘤中的诊断及预后相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要检测指标：4种抗体P53、RB、CD117、Ki67在乳腺良性、交界性及恶性叶状肿瘤中间质细胞的表达情况，研究四种抗体联合应用在鉴别乳腺叶状肿瘤中的诊断价值，为预测乳腺叶状肿瘤局部复发，复发病灶出现更高级别，以及发生远处转移的可能提供新的思路。。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    P53 、RB 、CD117 、Ki67 在乳腺叶状肿瘤中的诊断及预后相关性研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-07-01

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.2018 年 1 月至 2024 年 9 月以来手术切除叶状肿瘤蜡块标本，包括（良性、交界性、恶性）。 2.所有实验患者HE切片均依据第5版WHO乳腺病理学叶状肿瘤诊断标准。 3.患者年龄不限制，该课题内容包含研究叶状肿瘤的分级与患者年龄的相关性。；

    排除标准

    1.实验患者蜡块为穿刺标本。 2.所有实验患者的HE切片由3位副主任医生进行盲评，大于等于2位结果不一致，复审后仍不能达成统一诊断意见的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    粤北人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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