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【ChiCTR2500097045】视频喉镜下SEEKflex对比Stylet引导颈部固定患者气管插管首次成功率的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500097045

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

视频喉镜下SEEKflex对比Stylet引导颈部固定患者气管插管首次成功率的随机对照试验

试验专业题目

视频喉镜下SEEKflex对比Stylet引导颈部固定患者气管插管首次成功率的随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

与传统气管插管方式进行比较，探究SEEKflex引导气管插管在颈部固定手术患者中的首次插管成功率，为困难气道患者进行气管插管提供新的临床证据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字法进行分组。随机数字生成是由软件产生超过试验样本量的连续流水编号，即试验编号，由统计学专业人员进行操作。研究人员根据受试患者入组试验的先后顺序，依次选用随机后对应的插管方法进行插管，不能跳号选择插管方案。该试验方案编号在整个插管反应试验过程中保持不变。

盲法

无

试验项目经费来源

无任何经费自助

试验范围

/

目标入组人数

179

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-07

试验终止时间

2026-01-06

是否属于一致性

/

入选标准

颈部固定（颈椎疾病或佩戴头部固定支架）拟行全身麻醉的择期手术患者； 年龄18至80周岁； ASA分级1-3级； 能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究；

排除标准

上呼吸道病变，创伤，炎症，异物； 有上呼吸道手术史或放疗史； 存在凝血障碍； 怀孕； ASA>3级；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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