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【ChiCTR2100043164】去甲肾上腺素和多巴胺术中维持血压对术后器官功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100043164

试验状态

正在进行

药物名称

去甲肾上腺素+盐酸多巴胺

药物类型

/

规范名称

去甲肾上腺素+盐酸多巴胺

首次公示信息日的期

2021-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中低血压

试验通俗题目

去甲肾上腺素和多巴胺术中维持血压对术后器官功能的影响

试验专业题目

去甲肾上腺素和多巴胺术中维持血压对术后器官功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

061100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

去甲肾上腺素和多巴胺持续输注预防术中低血压对老年患者术后器官功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员根据随机数字表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄≥60 岁； （2）择期行非心脏手术全身麻醉患者； （3）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ 级； （4）符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

（1）严重痴呆、语言障碍、听力或视觉严重受损昏迷、终末期疾病等情况无法完成部分术前评估内容； （2）3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作等； （3）急性心血管事件，包括急性或失代偿性心力衰竭和急性冠状动脉综合症或超声心动图显示EF < 50%； （4）休克或者严重未经治疗或不受控制的高血压； （5）近期肺炎等上呼吸道感染病史，呼吸衰竭、哮喘控制不佳的患者； （6）肝功能异常或者终末期肝病； （7）肾功能不全或终末期肾病需要肾功能替代治疗的慢性肾脏疾病； （8）存在严重糖尿病并发症病史（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病）的糖尿病患者； （9）存在严重感染的患者（白细胞计数>12×10^9/L 或<4×10^9/L 或血浆降钙素原超过正常值2倍以上）； （10）入组前应用血管活性药； （11）近6个月参与另一项临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300052

联系人通讯地址
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药品研发
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