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      【ChiCTR-IPR-15007666】侵袭性牙周炎非手术治疗过程中辅助使用阿莫西林和甲硝唑疗效分析

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IPR-15007666

      试验状态

      结束

      药物名称

      阿莫西林+甲硝唑

      药物类型

      化药

      规范名称

      阿莫西林+甲硝唑

      首次公示信息日的期

      2015-12-28

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      侵袭性牙周炎

      试验通俗题目

      侵袭性牙周炎非手术治疗过程中辅助使用阿莫西林和甲硝唑疗效分析

      试验专业题目

      侵袭性牙周炎非手术治疗过程中辅助使用阿莫西林和甲硝唑疗效分析

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      侵袭性牙周炎发病早，进展快，患者多在年轻时就出现牙齿的松动和脱落，基础治疗是侵袭性牙周炎治疗的第一步，多数文献支持侵袭性牙周炎患者在基础治疗过程中辅助使用抗生素。本研究旨在探讨广泛型侵袭性牙周炎患者基础治疗过程中辅助口服阿莫西林胶囊和甲硝唑的疗效，及不同时机口服抗生素对治疗效果的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      按盲底保存者使用计算机生成的随机数表法进行随机编号

      盲法

      临床检查者使用盲法临床检查者在不清楚分组情况下评价各项指标。给药者不直接参与临床患者的收集和检查。

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      42

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2013-04-01

      试验终止时间

      2014-08-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      广泛型侵袭性牙周炎：参照1999年牙周病分类法国际研讨会所制定的AgP诊断标准，具体如下： （1）患者发病年龄在 35 岁以下;? （2）快速的牙槽骨破坏和附着丧失；全口至少有8颗牙（至少有3颗为非第一磨牙和切牙）的探诊深度≥6mm，邻面附着丧失≥3mm （3）均经全口根尖片证实有邻面牙槽骨吸收； （4）除第三磨牙外全口至少有20颗余留牙，每个区段至少存在1颗磨牙。；

      排除标准

      （1）吸烟者； （2）诊断为慢性牙周炎者 （3）存在心血管、内分泌等系统性疾病，怀孕期或哺乳期妇女； （4）对青霉素或甲硝唑过敏者； （5）近6个月进行过牙周治疗，近3个月服用过药物（包括口服避孕药）； （6）曾有正畸治疗史或者明显的错牙合畸形；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京大学口腔医学院 口腔医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      阿莫西林+甲硝唑的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评1条
      • 全球临床试验16条
      • 中国临床试验1条
      全球上市
      • 日本药品2条
      一致性评价
      • 日本橙皮书3条
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