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    【ChiCTR2400090994】腧穴刺激对中晚期 PD 患者运动功能障碍的康复疗效及作用机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090994

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    腧穴刺激对中晚期 PD 患者运动功能障碍的康复疗效及作用机制

    试验专业题目

    腧穴刺激对中晚期 PD 患者运动功能障碍的康复疗效及作用机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    采用多中心大样本的随机对照研究，结合神经肌肉电生理、神经影像学、循环代谢组学等技术，从中枢-外周角度探讨腧穴刺激对中晚期帕金森运动功能障碍的作用环节与可能机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机化过程采用 SAS 9.4 程序包，区组随机分组（区组大小为 6），受试者按 1:1:1 随机分组。

    盲法

    对评估者和统计分析者设盲

    试验项目经费来源

    中国生物技术发展中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    102

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-27

    试验终止时间

    2027-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 符合“帕金森病”诊断标准且 Hoehn-Yahr 分级＞2 分； ② 年龄在 45 至 80 岁之间； ③ 入组前 PD药物治疗至少 1 个月以上； ④ 自愿参加且配合课题分组及治疗。；

    排除标准

    ① 帕金森综合征或叠加综合征患者； ② 合并脑中风、肿瘤等严重内科疾病或并发症及合并症； ③ 抑郁、精神病，严重认知、听觉及视觉障碍； ④ 不愿接受针刺者； ⑤ 脑内有金属植入物等不宜行 rTMS 者； ⑥ 正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学附属康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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