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    【ChiCTR2300074044】早期硫酸镁导泻对中重度急性胰腺炎治疗效果的历史对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074044

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    硫酸镁

    药物类型

    化药

    规范名称

    硫酸镁

    首次公示信息日的期

    2023-07-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中重度急性胰腺炎

    试验通俗题目

    早期硫酸镁导泻对中重度急性胰腺炎治疗效果的历史对照研究

    试验专业题目

    早期硫酸镁导泻对急性胰腺炎治疗效果的历史对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    证实早期口服硫酸镁导泄疗法可降低中重度急性胰腺炎的感染率、死亡率、胰腺坏死率、ICU入住率及降低炎症指标。口服硫酸镁导泄治疗简单易行，不增加患者经济负担，能够改善患者预后，减少住院时间，进而在总体上降低了医疗成本。

    试验分类
    试验类型

    历史对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2024-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄18岁—75岁，男女不限 2）根据国际胰腺病协会2012 年发布的《亚特兰大分类标准(修订版)》符合AP诊断：腹痛、血淀粉酶、脂肪酶≥正常值上限3倍，腹部CT有胰腺水肿等病变。 3) 症状出现到入院时间小于24小时 4）患者具有较高的并发症风险：包括APACHE II评分≥8分，Glasgow评分≥3分，BISAP评分≥3分或CRP≥120 mg/L；

    排除标准

    AP伴恶性肿瘤、胰腺癌、严重基础病：如心衰、肝病、免疫性疾病、器官移植、血液性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第二医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215004

    联系人通讯地址
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