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【ChiCTR1800018053】预防性输注间羟胺时罗哌卡因腰麻剖宫产的量效关系

基本信息
登记号

ChiCTR1800018053

试验状态

正在进行

药物名称

重酒石酸间羟胺

药物类型

化药

规范名称

重酒石酸间羟胺

首次公示信息日的期

2018-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

预防性输注间羟胺时罗哌卡因腰麻剖宫产的量效关系

试验专业题目

预防性输注间羟胺时罗哌卡因腰麻剖宫产的ED50和ED95

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究目的：预防性输注间羟胺时罗哌卡因腰麻剖宫产的ED50和ED95

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由Excel表格产生随机数据

盲法

Not stated

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA Ⅰ或 Ⅱ即的单胎产妇；

排除标准

肥胖，椎管内麻醉禁忌症，子痫前期，高血压，胎儿宫内受限等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市余杭区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
重酒石酸间羟胺的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评37条
  • 中国临床试验14条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品7条
  • 中国药品批文25条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟互认程序药品1条
  • 英国药品5条
  • 中国台湾药品5条
市场信息
  • 药品招投标1682条
  • 药品集中采购5条
  • 企业公告9条
  • 药品广告5条
一致性评价
  • 一致性评价16条
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 美国橙皮书7条
  • 中国上市药物目录13条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息49条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 医保目录8条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码44条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息19条
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