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      【ChiCTR2500097710】胃部生态菌群在癌前病变过程中特征菌群建立及关联研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500097710

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-02-25

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      幽门螺杆菌感染引起的慢性萎缩性胃炎

      试验通俗题目

      胃部生态菌群在癌前病变过程中特征菌群建立及关联研究

      试验专业题目

      胃部生态菌群在癌前病变过程中特征菌群建立及关联研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.明确胃癌癌前变化不同阶段（慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、肠上皮化生和异型增生）中细菌和真菌的菌群结构、差异菌群及特征菌群； 2.构建胃癌癌前变化各阶段细菌-细菌界内及细菌-真菌跨界互作网络； 3.探讨抗生素使用对胃部生态菌群变化的影响。

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      浙江省医药卫生科技计划项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-01-01

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18～70岁，男女不限； 2.因不同程度消化道不适症状等就诊； 3.H pylori呼气试验阳性； 4.同意行胃镜检查并接受胃粘膜活检组织取样； 5.胃镜下诊断符合本项目要求的癌前变化不同阶段类型（慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、肠上皮化生和异型增生）的患者。；

      排除标准

      1.严重心、肝、肾功能损害者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.患者不能正确表达自己的主诉，如精神病、严重神经官能症者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      杭州市临平区中西医结合医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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