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      【ChiCTR2000033582】戈利木单抗治疗儿童风湿性疾病疗效及安全性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000033582

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      戈利木单抗注射液

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      戈利木单抗注射液

      首次公示信息日的期

      2020-06-06

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      儿童风湿性疾病

      试验通俗题目

      戈利木单抗治疗儿童风湿性疾病疗效及安全性研究

      试验专业题目

      戈利木单抗治疗儿童风湿性疾病研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察戈利木单抗在儿童风湿性疾病中的应用后的疗效、安全性问题。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      非随机，根据家属意愿选择

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      广州市妇女儿童医疗中心内科部基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      200;100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-06-05

      试验终止时间

      2030-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.按照国际诊断指南及建议，明确诊断为儿童风湿性疾病的患儿，包括幼年特发性关节炎、幼年型皮肌炎、血管炎等。 2.经传统药物治疗效果不佳或按照病人家属意愿同意使用戈利木单抗治疗患者。；

      排除标准

      1.存在急性感染患者。 2.潜伏结核感染和/或乙肝病毒感染者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州市妇女儿童医疗中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      戈利木单抗注射液的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发1条
      • 中国药品审评34条
      • 全球临床试验11条
      • 中国临床试验6条
      全球上市
      • 中国药品批文2条
      市场信息
      • 药品招投标161条
      • 药品广告1条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息5条
      合理用药
      • 药品说明书6条
      • 医保目录6条
      • 医保药品分类和代码2条
      • 药品商品名查询4条
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