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      【ChiCTR2300076360】苯磺酸瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于无痛人流手术的90%有效剂量(ED90)

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300076360

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      苯磺酸瑞马唑仑+瑞芬太尼

      药物类型

      /

      规范名称

      苯磺酸瑞马唑仑+瑞芬太尼

      首次公示信息日的期

      2023-10-07

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      无痛人流

      试验通俗题目

      苯磺酸瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于无痛人流手术的90%有效剂量(ED90)

      试验专业题目

      苯磺酸瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于无痛人流手术的90%有效剂量(ED90)

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究复合瑞芬太尼时甲苯磺酸瑞马唑仑抑制无痛人流手术中体动反应的90%有效剂量及其置信区间。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      其它

      随机化

      不适用

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      55

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-10-05

      试验终止时间

      2023-12-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.拟在静脉麻醉下行人流手术操作的患者（不包括人流不全后行清宫操作的患者）； 2.年龄18～45岁； 3.ASA I或II级； 4.BMI 18~30.0 kg/m2； 5.无沟通障碍，同意并签署知情同意书的患者。；

      排除标准

      1. 预计手术比较复杂或进行特殊操作的（手术时间>=30分钟）； 2. 评估有困难气道的患者； 3. 高血压病史（收缩压＞180mmHg或舒张压大于110mmHg）； 4. 肝肾功能不全的； 5. 慢性肺病且吸空气SPO2＜95%； 6. 长期使用镇痛/精神类药物，既往吸毒史的，长期酗酒史； 7. 术前24小时使用了镇静药物的患者； 8. 对苯二氮唑类药物、阿片类药物和NSAIDS过敏的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      海宁市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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