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        【ChiCTR2000034502】基于神经血管影像诊断的人工智能算法在颅内动脉瘤关键治疗技术微导管塑形方法上的应用研究

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2000034502

        试验状态

        正在进行

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2020-07-07

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        颅内动脉瘤

        试验通俗题目

        基于神经血管影像诊断的人工智能算法在颅内动脉瘤关键治疗技术微导管塑形方法上的应用研究

        试验专业题目

        基于神经血管影像诊断的人工智能算法在颅内动脉瘤关键治疗技术微导管塑形方法上的应用研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        201907

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        1）利用人工智能技术，针对颅内动脉瘤的诊断和介入治疗，建立一种合适的软件模型，从而开发便捷易用的医学影像智能辅助诊断系统，提升动脉瘤临床诊疗准确性和效率。 2）利用上述影像辅助诊断系统，指导动脉瘤介入治疗过程中微导管塑形环节。根据患者造影相关数据，通过3D打印技术，生成1:1的3D血管硅胶模型，通过体外试验的方法，验证该模型的安全性与有效性，并优化这一算法模型。

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        探索性研究/预试验

        随机化

        研究者将100例影像数据随机分成：高年资医生塑型组、低年资医生塑型组、高年资医生+AI塑型组、低年资医生+AI塑型组

        盲法

        未说明

        试验项目经费来源

        上海市卫计委

        试验范围

        /

        目标入组人数

        25

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2020-05-19

        试验终止时间

        2020-12-31

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1）年龄18-70岁之间； 2）动脉瘤瘤体≥3mm且≤10mm； 3）动脉瘤部位位于微导管可到达的距离； 4）载瘤动脉管径符合微导管可以行进的直径； 5）动脉瘤形态为囊状动脉瘤； 6）经复合化治疗决策小组判定患者接受血管内介入治疗； 7）患者本人及家属理解，并签署知情同意书。；

        排除标准

        1）合并有严重疾病或其他疾病（如全身感染、肿瘤等）预期寿命不足2年； 2）妊娠期妇女、无法接受双联抗血小板聚集治疗的患者； 3）破裂动脉瘤； 4）同期参与其他临床试验的患者。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        复旦大学附属华山医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        200040

        联系人通讯地址

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