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【ChiCTR-ONC-13003903】在合并角膜散光的中国白内障患者中双眼植入AcrySof?（怡亮?） IQ ReSTOR?多焦点散光矫正型人工晶体的应用观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003903

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障、散光

试验通俗题目

在合并角膜散光的中国白内障患者中双眼植入AcrySof?（怡亮?） IQ ReSTOR?多焦点散光矫正型人工晶体的应用观察研究

试验专业题目

在合并角膜散光的中国白内障患者中双眼植入AcrySof?（怡亮?） IQ ReSTOR?多焦点散光矫正型人工晶体的应用观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估在合并角膜散光的中国白内障患者中，双眼施行白内障超声乳化吸除术并植入AcrySof?（怡亮?） IQ ReSTOR?多焦点散光矫正型人工晶体3个月后，通过术后残留散光与术前预计残留散光的比较来评估对术前角膜散光的矫正程度。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-02

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≧21岁的成年患者，男女不限； 2. 双眼诊断为白内障，并计划施行双眼白内障超声乳化吸除术及人工晶状体植入术； 3. 患者术前双眼合并规则角膜散光，经测量散光度 ≧ 0.75 D且 ≦2.5 D； 4. 患者希望在近处、中间距离和远处均能获得良好视力，降低残余散光，并减少对眼镜的依赖； 5. 愿意遵医嘱完成所有访视； 6. 需签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前合并不规则角膜散光的患者； 2. 需要夜间驾驶的职业司机； 3. 孕妇，在哺乳期或有计划在研究期间怀孕的女性； 4. 基于医生专业判断，存在不适合参加本研究的其它情况的患者*；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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