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【ChiCTR2400086608】基于宗气虚陷理论运用升补宗气汤对下肢动脉硬化闭塞症介入术后再狭窄的防治作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086608

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉硬化介入术后再狭窄

试验通俗题目

基于宗气虚陷理论运用升补宗气汤对下肢动脉硬化闭塞症介入术后再狭窄的防治作用研究

试验专业题目

基于宗气虚陷理论运用升补宗气汤对下肢动脉硬化闭塞症介入术后再狭窄的防治作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察升补宗气汤防治动脉硬化介入术后再狭窄的临床疗效，并探讨作用机理，进一步形成制剂，申请专利，临床广泛推广，减轻社会经济负担。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

河北省中医药类科学研究课题计划

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.⑴符合上述中西医诊断； 2.⑵患肢接受一次以上血管支架植入或球囊扩张术后，且已开通胫前动脉； 3.⑶基础疾病控制良好者，空腹血糖控制在11.1mmol/L、餐后血糖控制在15mmol/L以下； 4.⑷自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好； 5.⑸基本生命体征平稳，预期生存期＞1 年。；

排除标准

1.⑴合并有严重肝肾功能不全、心功能不全以及心脑血管疾病; 2.⑵基础疾病控制不佳，血糖无法得到良好控制者； 3.⑶合并大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎及冷损伤血管病等其他缺血性疾病者； 4.⑷对升补宗气汤中药成分过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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