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    【ChiCTR2300073176】基于Zelen's设计针刺耳三针治疗良性阵发性位置性眩晕成功复位后残余头晕疗效观察及Rs-fMRI研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073176

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    良性阵发性位置性眩晕

    试验通俗题目

    基于Zelen's设计针刺耳三针治疗良性阵发性位置性眩晕成功复位后残余头晕疗效观察及Rs-fMRI研究

    试验专业题目

    基于Zelen's设计针刺耳三针治疗良性阵发性位置性眩晕成功复位后残余头晕疗效观察及Rs-fMRI研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.比较治疗前后耳三针组与西药组的头晕症状量表评分、血液标记物的变化，为耳三针治疗RD提供临床依据。 2.对比耳三针治疗前后RD患者脑功能成像，阐明耳三针治疗RD的中枢效应机制，为该配穴方案的疗效机理提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    根据纳入、排除标准筛选RD患者100 例，采用 Zelen's设计将患者随机分为针刺组和药物组。拟入药物组者直接进入药物组，拟入针刺组者经入组知情同意则进入针刺组，不同意则进入药物组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合Benign paroxysmal positional vertigo（BPPV） 西医诊断标准； 2.符合 BPPV 复位成功标准； 3.符合 BPPV 复位后有“残余头晕”的患者； 4.性别不限，年龄介于 18-75 岁之间； 5.右利手；

    排除标准

    1.拒绝或不适合 BPPV 复位治疗者，如严重心血管系统疾患，严重颈椎病变或骨折等； 2.贫血、各种血液系统疾病、严重肝肾功能不全、恶性肿瘤患者； 3.合并有中枢性位置性眩晕、前庭性偏头痛、梅尼尔病等其他眩晕疾病等； 4.正处于经期、妊娠期、哺乳期、产妇产后未满1年者； 6.有严重焦虑抑郁的精神病患者； 7.服用铁剂、抗眩晕或抗焦虑抑郁等其他药物可能影响疗效结果判定的患者； 8.有幽闭空间恐惧症，体内有异物（如心脏起搏器、支架、金属固定物或人工关节等），心脏搭桥术后等磁共振检査禁忌事项者。 9.患有影响脑功能成像结果判定的各系统疾病：例如严重的肝、肾、心、肺等疾病，中枢神经系统疾病（如偏头痛、脑膜瘤、脑梗塞等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    珠海市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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