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    【ChiCTR1900020771】闭环生物反馈和无创深部电刺激调控协同系统研发与帕金森病治疗应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900020771

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-01-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    闭环生物反馈和无创深部电刺激调控协同系统研发与帕金森病治疗应用研究

    试验专业题目

    主被动生物反馈及神经调控协同治疗系统评估及临床验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）研究帕金森病的多重发病机制，寻找影像学生物靶标。（2）研究多源生理信号融合，更加准确地预测帕金森病运动及非运动症状的发生，使治疗手段提前。（3）研究主被动生物反馈及神经调控协同治疗帕金森病的方案评估，达到临床应用的广泛推广。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    基础科学研究

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、原发性PD患者，H-Y分级2-4； 2、MMSE＞24 分； 3、研究期间不调整药物的种类及剂量； 4、签署知情同意书。；

    排除标准

    1、有明确脑卒中、 颅内肿瘤等其他中枢神经系统病史；或严重全身系统疾病者； 2、有明确可能引起步态障碍的其他疾病； 3、MMSE<24分； 4、有核磁检查的禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京理工大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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