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    【ChiCTR2200056696】猪真皮脱细胞基质在基于体内“生物反应器”的人工气管置换术中的可行性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056696

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    气管肿瘤

    试验通俗题目

    猪真皮脱细胞基质在基于体内“生物反应器”的人工气管置换术中的可行性研究

    试验专业题目

    猪真皮脱细胞基质在基于体内“生物反应器”的人工气管置换术中的可行性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于前期我们课题组在体内生物反应器人工气管置换手术上的成功实践，本研究计划利用猪脱细胞真皮基质，进行人工气管重建，修复切除范围超过6公分，传统方法无法解决的气管缺损。以及实施支气管替代，避免创伤较大的全肺切除。针对肺癌累及支气管，传统支气管成型和袖型切除无法实施，为达到肺癌根治目的必须行全肺切除的患者。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金面上项目（课题名称：Krt5和P63双阳性气道干细胞构建组织工程气管可行性研究；课题编号：81871497）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-30

    试验终止时间

    2025-01-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.气管肿瘤，或周围器官肿瘤累及气管，切除范围超过6公分，无法实施传统端端吻合的患者； 2.肺癌侵犯第1,2级支气管，无法实施传统支气管成型或袖型切除，需要实施全肺切除患者。通过组织工程化气管替代品替代支气管，保全肺叶。；

    排除标准

    1.气管缺损小于4公分，可直接端端吻合患者； 2.肺癌侵犯第1,2级支气管，可通过实施传统支气管成型或袖型切除实现肺癌根治，并保留肺叶，避免全肺切除的患者； 3.自行决定退出试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    谭强

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址

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