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    【ChiCTR-TRC-07000058】他汀类药物对冠状动脉粥样硬化斑块退缩及成分影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-07000058

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2007-09-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    他汀类药物对冠状动脉粥样硬化斑块退缩及成分影响的研究

    试验专业题目

    他汀类药物对冠状动脉粥样硬化斑块退缩及成分影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究两种他汀类药物氟伐他汀（商品来适可）和阿托伐他汀（商品名立普妥）降脂治疗对冠心病患者冠脉斑块消退、斑块成份和炎性标志物的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2007-09-01

    试验终止时间

    2009-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄30到75岁且至少一支血管病变狭窄程度在20%~50%之间 （非PCI目标血管），目标血管段长度至少超过30mm。 2. LDL-C在基础状态下125至210mg/dl之间。；

    排除标准

    1.CAG上提示严重钙化和扭曲者； 2.斑块位于冠状动脉开口、远端及静脉桥内者； 3.三支血管严重病变需要完全再血管化治疗者； 4.心肌梗塞急性期和恶性肿瘤、恶性血液疾病及自身免疫系统疾病者； 5.严重肝病及他汀类药物过敏及有禁忌症者； 6.女性患者妊娠及哺乳期内。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京第一医院心内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210006

    联系人通讯地址

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