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- GLP-1
ChiCTR2400088070
尚未开始
聚乙二醇干扰素α
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聚乙二醇干扰素α
2024-08-09
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乙型病毒性肝炎
聚乙二醇干扰素α对进展期肝纤维化慢乙肝的疗效
聚乙二醇干扰素α治疗进展期肝纤维化慢乙肝患者的疗效及安全性研究
评估聚乙二醇干扰素α对慢乙肝进展期肝纤维化的疗效及安全性
连续入组
回顾性研究
不适用
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经费由徐州医科大学附属医院课题组承担.
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80
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2024-08-10
2025-08-10
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1、年龄18-65岁，性别不限（包括18和65周岁） 2、参照《慢性乙型肝炎防治指南》（2022版）关于慢乙肝的诊断标准确诊为慢性乙型病毒性肝炎 3、参照《肝纤维化诊断及治疗共识》（2019年）关于肝纤维化的诊断标准确诊为进展期肝纤维化，本研究设定：（1）肝组织病理学：Metavir评分≥3期；（2）瞬时弹性成像：通常在 TBiL 正常、 ALT<5 ULN的情况下，LSM ≥9.4 kPa ；（3）影像学检查：B超或磁共振提示肝光点增粗欠均匀、低回声/低密度结节、或见门脉内径增宽（≥1.3cm）、 脾大等。 4、接受聚乙二醇干扰素α单独/联合/序贯核苷类药物治疗 5、Child分级A级；
登录查看1、同时感染甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或人类免疫缺陷病毒； 2、合并失代偿期肝硬化、肝细胞癌、肝移植者； 3、合并酒精性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性疾病或代谢性肝病； 4、妊娠或哺乳期或合并其他重要脏器严重疾病者； 5、对于聚乙二醇干扰素α过敏者或符合用药禁忌征者；；
登录查看徐州医科大学附属医院
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药品研发- 全球药物研发17条
- 中国药品审评154条
- 全球临床试验313条
- 中国临床试验56条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称2条
全球上市- 美国FDA批准药品9条
- 中国药品批文7条
- 美国NDC目录4条
- 欧盟集中审批药品4条
- 日本药品2条
- 德国药品122条
- 法国药品27条
- 中国香港药品2条
- 中国台湾药品20条
市场信息- 药品招投标1129条
- 跨国药企销售数据2条
- 企业公告2条
- 药品广告29条
一致性评价- 美国紫皮书22条
生产检验- 境内外生产药品备案信息50条
合理用药- 药品说明书15条
- 药物ATC编码4条
- 医保目录42条
- 医保药品分类和代码14条
- 药品商品名查询74条
医疗器械- 中国上市医疗器械2条
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- 关于征募观察对象开始时间需确认，请致电028-85424855 一项多中心、回顾性-前瞻性的非干预研究，观察经不同剂量强度聚乙二醇干扰素α-2b注射液方案治疗的JAK2V617F突变阳性的真性红细胞增多症和原发性血小板增多症患者的分子学变化
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18983288589（微信同号）
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18908392210（微信同号）
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