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    【ChiCTR1800015152】解毒颗粒对原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后炎症反应的缓解作用及其分子机制探析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015152

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    解毒颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    解毒颗粒

    首次公示信息日的期

    2018-03-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性肝癌

    试验通俗题目

    解毒颗粒对原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后炎症反应的缓解作用及其分子机制探析

    试验专业题目

    解毒颗粒对原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术后炎症反应的缓解作用及其分子机制探析

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    通过随机对照研究，验证解毒颗粒对经肝动脉化疗栓塞术后肝脏局部炎症反应的改善作用，并进一步探索其具体的作用机制，以利于临床提高患者治疗的耐受性和生活质量，延长患者生存期并改善其预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由统计学家根据随机数字法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金重点项目（81430101）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    68

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-02-25

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）按照原发性肝癌诊疗规范(2017年版)诊断的原发性肝癌患者； （2）过去两周内患者不应接受任何中草药和全身治疗； （3）ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)评分0-1； （4）具有代偿性肝功能，或Child-Pugh分级A或B； （5）患者需要至少3个月的预期寿命； （6）自愿接受本研究方案治疗，签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）在试验期间联合服用可能影响评估观察指标的药物； （2）肝功能Child-Pugh评分为C级； （3）白细胞<2.0×10^9/L，血小板<30×10^9/L； （4）肿瘤占全肝的比例大于70%； （5）合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者； （6）经知情同意而未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评136条
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