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【ChiCTR2400081918】不同口腔健康教育方式对促进儿童口腔健康的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2400081918

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

不同口腔健康教育方式对促进儿童口腔健康的作用

试验专业题目

不同口腔健康教育方式对促进儿童口腔健康的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究在教师和儿童口腔医生参与下利用自制的专业口腔绘本进行互动式共享阅读（ISBR）对改善幼儿口腔健康状况及幼儿口腔健康相关行为方面的有效性。具体包括： 1.研究ISBR教育改善幼儿口腔卫生的作用； 2.研究ISBR教育提高幼儿刷牙时的配合程度的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字序列由一名非研究组人员使用计算机excel 随机数字生成器生成，并按1:1比例分为试验组和对照组

盲法

单盲：对研究的资料收集者设盲

试验项目经费来源

昆明医科大学研究生创新基金

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：2-4岁幼儿； ②幼儿的主要照顾者为其父母： ③口腔卫生较差（平均DI-S计分为1-3）；；

排除标准

①儿童患有严重的全身性疾病，无法进行刷牙/口腔检查； ②儿童和家长在数据收集过程中不合作； ③口腔卫生良好（平均DI-S计分<1）； ④需要迫切的口腔治疗（如急性牙髓炎、根尖周感染，这些儿童将会被建议立刻前往医院诊治）； ⑤因试验周期长，中途有意向退出的家庭或半年内不会就读于同一所学校者（毕业/搬家）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省昆明市五华区昆明医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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