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【ChiCTR2500097868】副干酪乳酪杆菌PC-01促进儿童消化的作用及机制研究项目

基本信息
登记号

ChiCTR2500097868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

功能性消化不良

试验通俗题目

副干酪乳酪杆菌PC-01促进儿童消化的作用及机制研究项目

试验专业题目

副干酪乳酪杆菌PC-01促进儿童消化的作用及机制研究项目

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索PC-01活菌对消化不良儿童的营养吸收、食欲的改善作用和对儿童生长发育的促进作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方通过使用计算机生成的随机数来建立简单的随机分组序列

盲法

采用双盲，即受试者和研究人员、数据收集者都不知道具体的分组情况

试验项目经费来源

内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 3-6岁儿童（包含两端）； ② 由单纯饮食不佳造成的体重在同龄平均正常体重值小于1个标准差以内； ③ 伴有食欲低下、食量减少、偏食等消化不良表现； ④ 自述肠胃不适。；

排除标准

① 急、慢性腹泻者； ② 粪便常规检查虫卵阳性者； ③ 合并有心血管、肝、肾和造血系统等全身性疾病者； ④ 短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果判断者； ⑤ 未坚持服用受试样品者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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