• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-TRC-10001063】选择性NSAIDs药物复合阿片类药物多模式镇痛对老年患者术后镇痛效果及术后不良反应的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10001063

    试验状态

    结束

    药物名称

    帕瑞昔布钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    帕瑞昔布钠

    首次公示信息日的期

    2010-10-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后疼痛和谵妄

    试验通俗题目

    选择性NSAIDs药物复合阿片类药物多模式镇痛对老年患者术后镇痛效果及术后不良反应的影响

    试验专业题目

    选择性NSAIDs药物复合阿片类药物多模式镇痛对老年患者术后镇痛效果及术后不良反应的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨帕瑞昔布复合阿片类药物多模式镇痛对老年患者非心脏手术术后谵妄发生的影响。以患者术后谵妄的发生情况为主要评估终点,观察选择性COX-2抑制剂对于老年患者术后谵妄发生的影响及谵妄发生的相关因素分析;本研究的次要观察终点主要为老年患者应用帕瑞昔布和阿片类药物多模式镇痛的效果和安全性,包括患者术后的视觉模拟评分、阿片类药物的使用剂量、镇痛相关不良反应、帕瑞昔布使用的安全性、术后并发症发生情况和术后28天生存率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    研究观察者 是 一名研究协调员,负责保存和分发随机号码、准备药物 所有患者 是 一名研究协调员,负责保存和分发随机号码、准备药物;设置安慰剂;

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    350

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-12-01

    试验终止时间

    2012-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期行非心脏手术的老年患者,年龄≥60岁;

    排除标准

    1、拒绝参加本试验的患者和无法使用普通话进行沟通的患者; 2、对帕瑞昔布和/或阿片类药物过敏或禁忌的患者; 3、术前存在精神和神经系统疾病的患者(MMSE<23分); 4、严重冠心病,心功能>Ⅲ级的患者; 5、严重肝、肾功能不全的患者(Child-Pugh≥10分;肌酐清除率<25ml/min); 6、术前基础疾病控制不佳(休息时血压≥180/100mmHg、空腹糖尿病≥14mmol/mL); 7、手术时间>6小时和≤1小时; 8、ASA分级>Ⅲ级; 9、患者同时参加其它观察研究 10、研究者认为患者存在其它不能参加研究的原因;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    卫生部北京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    帕瑞昔布钠的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1
    • 中国药品审评214
    • 全球临床试验12
    • 中国临床试验35
    全球上市
    • 中国药品批文72
    • 欧盟集中审批药品1
    • 欧盟互认程序药品2
    • 英国药品6
    • 德国药品29
    • 中国香港药品2
    • 中国台湾药品16
    市场信息
    • 药品招投标6562
    • 药品集中采购15
    • 企业公告26
    • 药品广告21
    一致性评价
    • 一致性评价63
    • 仿制药参比制剂目录2
    • 参比制剂备案2
    • 中国上市药物目录64
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1
    • 境内外生产药品备案信息195
    合理用药
    • 药品说明书29
    • 医保目录8
    • 医保药品分类和代码158
    • 辅助用药重点监控目录2
    • 药品商品名查询23
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息42
    点击展开

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品