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    【ChiCTR2100042373】PSMA PET/MR对于前列腺癌的诊断与分期效能研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042373

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    PSMA PET/MR对于前列腺癌的诊断与分期效能研究

    试验专业题目

    PSMA PET/MR对于前列腺癌的诊断与分期有效性与准确性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确PSMA PET/MR与PSMA PET/CT之间对于前列腺癌组织与转移组织成像的效能差异。 2.进一步了解PSMA PET/MR对于前列腺癌的诊断与分期的效能。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究是一项非随机研究，不涉及随机方法。

    盲法

    本研究为开放标签研究，不涉及盲法。

    试验项目经费来源

    研究者自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-25

    试验终止时间

    2022-01-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.男性，年龄＞18岁； 2.经前列腺穿刺活检确诊前列腺癌； 3.病理穿刺Gleason评分8-9分； 4.预期生存期＞5年； 5.ECOG评分0-1； 6.告知现有治疗方案和本试验设计后自愿接受本实验研究方案的患者。；

    排除标准

    凡符合以下任意一项的患者均不可纳入成为受试者： 1.骨转移或其他内脏转移的前列腺癌患者； 2.既往接受任何前列腺癌相关治疗，如放疗、化疗、内分泌治疗、局灶治疗的患者； 3.既往接受经尿道前列腺切除或剜除的患者； 4.接受其他腹部手术不满三个月的患者； 5.长期使用抗凝、抗血小板聚集药物的患者（抗凝药停用不满1周）； 6.伴有其他恶性肿瘤，或处于急性感染期或其他重度感染的患者；免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）和/或梅毒螺旋体阳8患者； 7.同时患有其他严重的全身性疾病，研究者认为可能会干扰本试验的治疗、评价及其依从性的，包括严重的呼吸、循环、神经、精神、消化、内分泌、免疫、泌尿等系统疾病；或其他经麻醉术前评估认为无法耐受全麻手术的患者； 8.参加其他临床试验不满三个月的患者； 9.有放疗或手术禁忌证的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址

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