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    【ChiCTR-INQ-17013681】滑膜炎颗粒对湿热蕴结型痛风性关节炎止痛抗炎作用的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INQ-17013681

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    滑膜炎颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    滑膜炎颗粒

    首次公示信息日的期

    2017-12-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痛风性关节炎

    试验通俗题目

    滑膜炎颗粒对湿热蕴结型痛风性关节炎止痛抗炎作用的研究

    试验专业题目

    滑膜炎颗粒对湿热蕴结型痛风性关节炎止痛抗炎作用的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    痛风性关节炎是因嘌呤代谢紊乱及（或）尿酸排泄减少致使尿酸盐沉积在关节囊、滑膜囊、软骨、骨质而引起的关节周围软组织出现急性炎症反应。目前其多种炎性介质作为自身抗原，引起免疫反应的现象引起许多学者的关注，其中对IL-1、IL-6、IL-8、TGF-β等细胞因子的研究比较确切，初步认定在GA炎症中起着重要作用。所以探讨GA相关细胞因子表达的研究，具有重要的临床意义。

    试验分类
    试验类型

    半随机对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由项目负责人根据按就诊顺序编号，采用随机数字表，随机分为治疗组和对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-03-01

    试验终止时间

    2019-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)同时符合上述西医诊断标准及中医证候诊断标准 (2)年龄在18岁至70岁之间，处于痛风急性期，即48小时内症状到达高峰者； (3)未同时服用其他治疗痛风性关节炎药物者。；

    排除标准

    (1)不符合上述纳入标准者 (2)年龄小于18岁，大于45岁 (3)血尿酸水平低于正常值参考范围上限（石家庄市中医院检验科血尿酸参考范围：90-430μmol/L）者 (4)合并其他风湿免疫病以及心血管、肝、肾、脑、消化系统和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者 (5)妊娠或哺乳期妇女 (6)晚期关节炎重度畸形、丧失劳动能力者酒精依赖者 (7)伴有活动性胃肠道疾病的患者，以及本研究前一个月内有消化性溃疡的患者 (8)已知对NSAIDs或试验用药中某味中药过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    石家庄市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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