• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20241194】WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究及扩展研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241194

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    WG-1025

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    WG-1025

    首次公示信息日的期

    2024-04-11

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    营养不良型大疱性表皮松解症

    试验通俗题目

    WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究及扩展研究

    试验专业题目

    WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究及扩展研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    I期： 主要研究目的 评估WG1025在营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）治疗中的安全性和耐受性。 次要研究目的 评估WG1025在DEB治疗中的初步有效性。 评价WG1025药代动力学。 评价WG1025的免疫原性。 在DEB患者中，治疗前后COL7A1的表达。 II期 主要研究目的 评估WG1025在DEB治疗中的有效性。 次要研究目的 评估WG1025在DEB治疗中的有效性。 评估WG1025在DEB治疗中的安全性。 评价WG1025药代动力学。 评估WG1025在DEB患者中的免疫原性。 在DEB患者中，治疗前后COL7A1的表达。 拓展期研究目的 评估WG1025在DEB长期治疗中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-05-20

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.临床诊断为DEB的受试者；

    排除标准

    1.无法返回研究中心者；

    2.存在由研究者判断可能干扰对研究治疗的安全性和有效性的评估以及影响受试者对研究随访/程序的依从性的疾病或条件；

    3.筛选前1个月或所接受药物的5个半衰期内（以较长者为准）接受了化疗或免疫治疗（度普利尤单抗注射液除外）者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学皮肤病医院;四川大学华西医院;首都医科大学附属北京儿童医院;重庆医科大学附属儿童医院;武汉市第一医院;山东大学齐鲁医院;复旦大学附属儿科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000;610000;100000;400000;430022;250012;201102

    联系人通讯地址
    WG-1025的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    南方医科大学皮肤病医院;四川大学华西医院;首都医科大学附属北京儿童医院;重庆医科大学附属儿童医院;武汉市第一医院;山东大学齐鲁医院;复旦大学附属儿科医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯