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【ChiCTR2200061905】小儿曲马多替代术后镇痛方案的镇痛效果和安全性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200061905

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸曲马多

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲马多

首次公示信息日的期

2022-07-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

小儿术后疼痛

试验通俗题目

小儿曲马多替代术后镇痛方案的镇痛效果和安全性分析

试验专业题目

小儿曲马多替代术后镇痛方案的镇痛效果和安全性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟比较中国FDA发布公告后，本中心用曲马多替代方案治疗小儿术后疼痛的镇痛效果和不良反应发生率，为进一步改进方案和推广应用奠定基础。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

453;213;303

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：0-12岁； 2. 于2020年09月—2022年01月，在四川大学华西医院行行尿道下裂及先天性髋关节脱位手术； 3. 术后使用了镇痛泵。；

排除标准

1. 我中心禁止曲马多用于12岁以下儿童前，未使用曲马多术后镇痛的患儿； 2. 术后未使用镇痛泵的患儿； 3. 没有电子病历系统记录镇痛泵使用数据的患儿； 4. 结局指标记录缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸曲马多的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评230条
  • 全球临床试验72条
  • 中国临床试验33条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品83条
  • 中国药品批文86条
  • 美国NDC目录225条
  • 欧盟互认程序药品269条
  • 日本药品36条
  • 英国药品286条
  • 德国药品434条
  • 法国药品178条
  • 中国香港药品53条
  • 中国台湾药品44条
市场信息
  • 药品招投标1825条
  • 政策法规数据库25条
  • 企业公告6条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录24条
  • 参比制剂备案13条
  • 美国橙皮书83条
  • 日本橙皮书4条
  • 中国上市药物目录12条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准7条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息254条
合理用药
  • 药品说明书112条
  • 医保目录88条
  • 医保药品分类和代码126条
  • 药品商品名查询89条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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