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    【ChiCTR2400080770】骶丛神经阻滞联合非甾体类消炎镇痛药对经阴道盆腔脏器脱垂术后阿片类药物使用的影响：一项双盲随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080770

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    盆腔脏器脱垂

    试验通俗题目

    骶丛神经阻滞联合非甾体类消炎镇痛药对经阴道盆腔脏器脱垂术后阿片类药物使用的影响：一项双盲随机对照研究

    试验专业题目

    骶丛神经阻滞联合非甾体类消炎镇痛药对经阴道盆腔脏器脱垂术后阿片类药物使用的影响：一项双盲随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨骶丛神经阻滞联合塞莱昔布是否能减少经阴道骶棘韧带悬吊术后患者阿片类药物的用量、改善术后疼痛、降低药物不良反应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机产生随机序列。

    盲法

    将分配结果封装在不透明、连续编号、密封的信封中，以确保分配的隐蔽性。在顺利完成手术并确认允许进入PACU后，打开包含研究分配结果的信封。 未参与研究或受试者护理的研究者准备试验药物，注射器被标记为“试验药物”，所有神经阻滞由同一名未参与本次研究的麻醉医师实施。信息收集统一由术后镇痛医疗小组记录，确保参与研究的评估员和统计学家均不知分配结果。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-05

    试验终止时间

    2024-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄50~80岁；②ASA I~III级，麻醉评估无周围神经阻滞麻醉禁忌证；③征得患者同意并签署麻醉知情同意书;；

    排除标准

    ①BMI>30;③严重心血管疾病、肝肾功能异常、代谢性疾病、中枢神经系统疾病者；④消化道溃疡⑤长期服用阿片类药物者；⑥未接受治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者；⑦对已知研究药物过敏史；⑧精神功能障碍者；老年海尔默兹症或帕金森病者;⑨不能完成调查问卷，受试中途擅自中止者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市妇产科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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