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【ChiCTR2300079182】Kegel训练联合穴位敷贴对产后盆底功能障碍的早期预防效应研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300079182

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

产后盆底功能障碍

试验通俗题目

Kegel训练联合穴位敷贴对产后盆底功能障碍的早期预防效应研究

试验专业题目

Kegel训练联合穴位敷贴对产后盆底功能障碍的早期预防效应研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究附子穴位敷贴气海、关元对产后盆底功能障碍的预防效应

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过操作SPSS25.0软件得出随机数字，并制成随机分配卡片，用不透明信封密封,针灸师随机抽取。

盲法

研究过程中，除针灸医师外，对受试者、疗效评估人员、数据分析人员和统计分析等人员均施盲。

试验项目经费来源

2021年浦东新区中医专病建设品牌倍增计划-尿失禁专病 (PDZY-2021-0301)

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）资料完整、经阴道分娩初产妇 （2）产后2小时内生命体征平稳，无大出血等产后异常情况； （3）年龄 23-40 岁； （4）单胎足月妊娠；18.5≤BMI≤23.9 （5）新生儿出生体质量 2.5-4.0 kg； （6）产后第1天——产后42天 （7）自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）孕前或孕期有PFD病史或其他神经肌肉性病变者 （2）合并妊娠期糖尿病或心 、肝 、肾 、脑血管及其它系统的严重原发性疾病者 （3）有慢性咳嗽 、盆腔手术病史者 （4）有皮肤严重过敏病史 （5）多胎妊娠； （6）分娩时出现胎位异常，头盆不称，胎盘早剥等或行会阴侧切情况者； （7）分娩时发生三度及以上会阴撕裂伤 ；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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