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    【ChiCTR2400079399】“C+”生活方式干预对130~139和/ 或80~89mmHg人群血压影响的多中心随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079399

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    “C+”生活方式干预对130~139和/ 或80~89mmHg人群血压影响的多中心随机对照研究

    试验专业题目

    “C+”生活方式干预对130~139和/ 或80~89mmHg人群血压影响的多中心随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究为多中心的临床随机对照试验，运用C-LIFE生活方式的方案对血压处于130-139/80-89mmHg 的人群进行干预，以提高主动健康能力作为核心。借助信息化手段，通过初期的强化健康教育和生活方式干预，探索生活方式早期干预对于高血压发病早期防控的价值，对高血压疾病的早期预防实践提供切实可行的、科学的防控策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者使用计算机程序直接生成随机分组序列（www.randomization.com）

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中华医学会心血管病学分会临床研究专项基金（CSCF2023A02）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-65 岁（18岁≤年龄<65 岁）； 2. 筛选期间，不同时间点（非同日，间隔小于1 周）的2 次诊室血压的均值均要求控制在：SBP < 140 mmHg 且DBP< 90 mmHg；130 mmHg ≤ SBP ≤ 139 mmHg 和/或80 mmHg ≤ DBP ≤ 89 mmHg； 3. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1.入组前两周内服用过降压药； 2.有脑卒中病史（腔隙性脑梗死和短暂性脑缺血发作除外）； 3.有急性心肌梗死或不稳定性心绞痛病史；血运重建手术（PCI 或CABG）病史； 4. 严重肝脏或肾脏疾病、高钾血症（ALT≥正常上限3 倍；透析治疗的患者或肾小球滤过率估算值 [eGFR]<30ml/min/1.73m2；血钾≥5.5mmol/L）； 5.有持续性房颤或心律失常影响电子血压计测量； 6.伴发其他可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病，如恶性肿瘤或艾滋病； 7.有认知功能障碍者或生活无法自理者； 8.妊娠或哺乳期，或计划妊娠； 9.器官移植术后； 10.正在参加其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津康汇医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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