tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2400083793】人工智能辅助诊断系统诊断龋病的准确性：一项前瞻性多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083793

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

人工智能辅助诊断系统诊断龋病的准确性：一项前瞻性多中心临床研究

试验专业题目

人工智能辅助诊断系统诊断龋病的准确性：一项前瞻性多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目主要基于前期研究基础，进一步优化人工智能模型构建，利用多中心的研究优势，扩充模型训练的样本量，最终提高模型的预测精度，完成研发基于统一多任务模型的人工智能口腔全景辅助诊断系统，并进行用于龋病诊断的前瞻性、多中心、多阅片者多病例（MRMC）、优效性、平行对照的有效性临床试验研究。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

所有符合入选条件的患者将通过中央随机系统（Interactive Web Response System, IWRS）进行分组，以确保研究的随机性和公正性。本研究采用各中心竞争入组的方式，即各个中心可以同时招募受试者，一旦达到预定的样本量，招募即停止。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 患者到访主诉符合龋病临床表现的； 2）年龄≥18 且≤70 周岁，性别不限； 3) 口腔全景片示牙列完整，即各象限第二磨牙及所有近中牙齿健存患者； 4) 口腔全景片上修复、充填的牙齿各象限不超过一颗； 5) 口腔全景片清晰、易阅、无明显伪影的； 6）受试者自愿参加，能够理解实验目的的。；

排除标准

1) 口腔全景片不清晰，有重叠、模糊或伪影情况的； 2）可供研究牙齿数量不足的； 3）牙齿严重磨损磨耗，牙齿形态严重改变的； 4）有多生牙、过小牙、缺失牙情况的； 5）存在妊娠、肿瘤放疗等不适合进行口腔放射情况的； 6）张口度受限，无法进行临床检查的； 7）神经性疾病或精神疾病、心理障碍者； 8）近三个月内参加过其他临床试验； 9）研究者认为不适合纳入的其他情况的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

浙江省人民医院的其他临床试验

更多

浙江省人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品