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【ChiCTR2300076865】氢吗啡酮自控镇痛对比常规镇痛用于热消融围术期镇痛的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076865

试验状态

正在进行

药物名称

氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2023-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

热消融围术期镇痛

试验通俗题目

氢吗啡酮自控镇痛对比常规镇痛用于热消融围术期镇痛的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

氢吗啡酮自控镇痛对比常规镇痛用于热消融围术期镇痛的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价氢吗啡酮自控镇痛对比常规镇痛用于热消融手术围手术期镇痛的有效性与安全性； 2.摸索出临床适用的氢吗啡酮应用于热消融手术围手术期镇痛的用药方案，为临床作出重要的参考和指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学家使用R程序产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加并书面签署知情同意书； 2. 择期行肿瘤热消融手术的患者； 3. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）制定的活动状态评分≤2 分。；

排除标准

1. 严重心脑血管、呼吸系统疾病史； 2. 对试验药物或造影剂过敏患者； 3. 阿片类药物成瘾患者； 4. 认知功能障碍患者； 5. 既往 30 天内参加过其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发13条
  • 中国药品审评34条
  • 全球临床试验188条
  • 中国临床试验136条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品76条
  • 中国药品批文10条
  • 美国NDC目录91条
  • 欧盟互认程序药品128条
  • 日本药品9条
  • 英国药品8条
  • 德国药品188条
  • 法国药品18条
  • 中国台湾药品10条
市场信息
  • 药品招投标45条
  • 政策法规数据库4条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录31条
  • 美国橙皮书74条
  • 日本橙皮书7条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息22条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码5条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码18条
  • 药品商品名查询6条
  • ICD数据4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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