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    【ChiCTR2300067985】艾司氯胺酮和咪达唑仑对门诊口腔手术患儿苏醒期躁动的预防作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067985

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮+咪达唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮+咪达唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-02-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后躁动

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮和咪达唑仑对门诊口腔手术患儿苏醒期躁动的预防作用

    试验专业题目

    艾司氯胺酮和咪达唑仑对门诊口腔手术患儿苏醒期躁动的预防作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究从国内小儿临床麻醉实际出发，拟在七氟烷麻醉患儿诱导时给予艾司氯胺酮和咪达唑仑做对比，观察其对苏醒期躁动反应和不良反应的发生情况，为临床应用提供参考

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过随机数字表法将患者随机分成3组

    盲法

    受试者、术后评估者和数据分析人员均被设盲。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-15

    试验终止时间

    2023-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期全麻下行门诊口腔手术的患儿； 2. 年龄1-7岁； 3. 体重10-40kg； 4. ASA I-II级。；

    排除标准

    1. 对盐酸艾司氯胺酮或咪达唑仑注射液过敏； 2. 术前肝、肾功能不全或存在心脏疾病； 3. 术前1周内有上呼吸道感染症状； 4. 存在神经系统疾病的患儿； 5. 急性闭角型青光眼； 6. 手术时间大于20min。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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