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【ChiCTR2300071603】环泊酚靶控输注（TCI）模型的建立与准确性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071603

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-05-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无

试验通俗题目

环泊酚靶控输注（TCI）模型的建立与准确性研究

试验专业题目

环泊酚靶控输注（TCI）模型的建立与准确性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立适用于静脉输注环泊酚的靶控输注模型，并应用于择期非心脏手术中。术中间断采血、测定环泊酚血药浓度，验证模型的准确性，并通过统计分析明确影响靶控输注模型准确性的协变量。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学研究型医师计划（2017）持续

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且≤85周岁； 2.计划在全身麻醉下行择期非心脏、非颅脑手术、预计手术时机>60分钟者； 3.ASA Ⅰ~Ⅱ级，无严重系统性疾病或重度贫血，凝血功能正常，心肺肝肾功能及生化指标均在正常代偿范围； 4.同意参与并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.BMI＞32或＜17.5； 2.严重循环不稳定（严重的冠状动脉疾病，不稳定型心绞痛，左室射血分数<30％，病窦综合征，严重窦性心动过缓<50 bpm，二度或更严重的房室传导阻滞）； 3.妊娠； 4.神经系统功能障碍者； 5.可预测的困难气道者； 6.长期服用镇痛或镇静药物史患者； 7.低血容量； 8.体温异常； 9.已知对受试用药物过敏或不耐受； 10.在随机化前30天内参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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市场信息
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