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【ChiCTR-INR-16009643】阿托品在效应室靶控输注丙泊酚联合小剂量舒芬太尼下的无痛胃肠镜检查中的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009643

试验状态

正在进行

药物名称

硫酸阿托品

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿托品

首次公示信息日的期

2016-10-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无痛胃镜和肠镜检查

试验通俗题目

阿托品在效应室靶控输注丙泊酚联合小剂量舒芬太尼下的无痛胃肠镜检查中的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究

试验专业题目

阿托品在效应室靶控输注丙泊酚联合小剂量舒芬太尼下的无痛胃肠镜检查中的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究阿托品在效应室靶控输注丙泊酚联合小剂量舒芬太尼下无痛胃肠镜检查中的效应性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由曾睿峰用SPSS统计软件产生的随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省卫生厅科研项目（连庆泉，WKJ2010-2-017；曾睿峰，2012RCA044）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-28

试验终止时间

2016-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）行胃肠镜检查的病人（2）年龄18-65岁（3）ASAI-II级 （4）18kg/㎡≤体重指数≤26 kg/㎡（5）取得患者知情同意 （6）同一内镜医生；

排除标准

（1）对丙泊酚过敏患者 （2）既往青光眼、前列腺肥大病史（3）既往甲亢、糖尿病等内分泌疾病病史（4）窦性心动过速等心律失常患者（5）既往有腹部手术史患者（6）合并心肝肾功能不全患者（7）做胃肠镜下治疗患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发14条
  • 中国药品审评155条
  • 全球临床试验4条
  • 中国临床试验66条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文316条
  • 美国NDC目录173条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品6条
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  • 英国药品11条
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  • 中国香港药品14条
  • 中国台湾药品154条
市场信息
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一致性评价
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  • 仿制药参比制剂目录11条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录16条
生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息201条
合理用药
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  • 基药目录5条
  • 医保药品分类和代码239条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息21条
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