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【ChiCTR2500101352】格氏乳杆菌调节代谢的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

格氏乳杆菌调节代谢的临床研究

试验专业题目

格氏乳杆菌调节代谢的作用与机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、探索格氏乳杆菌LG-G12调节机体代谢的效果； 2、探索格氏乳杆菌LG-G12对肠道菌群及其代谢产物改善情况。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学横向课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-16

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18~65岁（包含两端），超重或肥胖人群，具体诊断标准如下： a. BMI>=24.0； b. 腰围男性＞85cm，女性＞80cm； c. 体脂率男性>=25%，女性>=35%； 上述标准至少符合2条视为符合诊断标准。 2、自愿继续参加本研究，并签订知情同意书。；

排除标准

1、药物使用：干预前1周内服用抗生素、益生菌、益生元、降压药、降糖药等可能影响试验结果的受试者。 2、疾病情况：经专业医生诊断患有糖尿病、痛风、高血压等代谢性疾病和（或）心脏病等严重器质性疾病；消化道疾病患者（克罗恩病、胃切除术后、肠易激惹综合征等）；甲状腺以及肾功能异常者。 3、不能经口进食者或不能按规定服用受试样品者。 4、体质虚弱无法进行试验者。 5、其他研究员认为需要排除的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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