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- GLP-1
CTR20201568
已完成
罗沙司他胶囊
化药
罗沙司他胶囊
2020-08-13
企业选择不公示
慢性肾脏病引起的贫血，包括透析与非透析患者
罗沙司他治疗慢性肾脏病贫血患者的长期安全性与有效性研究
一项评估罗沙司他治疗慢性肾病受试者贫血的长期安全性和有效性的全国、多中心、前瞻性登记研究（ROXSTAR）
200120
评价罗沙司他在 CKD 贫血患者中的治疗长期安全性，有效性以及对生活质量的影响。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2000 ；
国内: 2024 ；
2020-11-24
2022-11-08
否
1.年龄≥18岁；2.在研究性质得到解释且受试者有机会提出问题后，受试者自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书，并注明日期；
登录查看1.患者由CKD以外的疾病引起的任何其他贫血，例如地中海贫血、镰状细胞性贫血、纯红细胞再生障碍、肿瘤相关贫血、化疗相关贫血、骨髓增生异常综合征、出血、恶性肿瘤等；
2.有严重药物过敏病史或已知对罗沙司他活性成分或辅料过敏的患者；
3.妊娠期或哺乳期女性，或有生育能力，但不愿采取避孕措施的女性；
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
药品研发- 中国药品审评112条
- 中国临床试验70条
全球上市- 中国药品批文36条
市场信息- 药品招投标1084条
- 企业公告5条
- 药品广告1条
一致性评价- 一致性评价34条
- 仿制药参比制剂目录4条
- 中国上市药物目录19条
生产检验- 境内外生产药品备案信息50条
合理用药- 药品说明书5条
- 医保目录6条
- 医保药品分类和代码77条
- 药品商品名查询2条
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18908392210（微信同号）
18980413049
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