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    【ChiCTR-TRC-08000268】三维标测技术指导心房颤动的个体化射频消融

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-08000268

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2008-11-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    三维标测技术指导心房颤动的个体化射频消融

    试验专业题目

    三维标测技术指导心房颤动的个体化射频消融

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索和完善心内非接触式标测技术指导下个体化消融方法。初步确定不同机制的房颤最适宜的消融线路、不同消融方法的消融终点、左心房或肺静脉不同部位最适宜的消融能量和消融时间。 证实心内非接触式标测技术指导下个体化消融方法在房颤消融成功率、房颤复发率、消融并发症等方面优于环肺静脉左房线性消融术。 拓宽房颤导管消融的适应证。以往房颤导管消融的对象局限于心脏结构正常的阵发性房颤，借助心内非接触式标测技术，将房颤导管消融的对象逐步扩展到持续性房颤、部分瓣膜性心脏病房颤，使房颤群体中更多的患者受益。并最终使其得以更大程度的推广和接受。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    计算机软件

    盲法

    Individual Subjects: Yes Experimenters: Not

    试验项目经费来源

    中山大学临床医学研究5010计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2008-01-01

    试验终止时间

    2017-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①阵发性房颤，心电图表现为典型的频发房早、短阵房速、房扑、房颤并反复发作，症状明显，2种以上的抗心律失常药物治疗无效； ②持续性房颤，持续超过6个月或有成功转律史，转律后1周内复发。房颤转律前后有阵发性房颤病史或有频发肌袖性房早等房性心律失常的心电图证据。；

    排除标准

    ①患有胺碘酮或抗凝剂如华法令的禁忌症； ②左房内径〉55mm； ③充血性心力衰竭：左室射血分数<35%； ④食道心脏超声检查或CT或MRI发现左房血栓； ⑤某些器质性心脏病如扩张性心肌病、冠心病心肌梗塞等；但高血压病和冠心病心绞痛有效控制后可入选；瓣膜性心脏病：原发病未能得到有效矫治或安装了机械瓣； ⑥脑卒中病史； ⑦其他原因引起的心房颤动，如甲亢、酒精或药物中毒等，病因未去除前。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址

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