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    【ChiCTR2000039411】多层级智能认知康复研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039411

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-10-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知障碍、轻度痴呆

    试验通俗题目

    多层级智能认知康复研究

    试验专业题目

    智能化认知障碍快速筛查系统的研发

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目将研发基于融合智能芯片网络和人工智能评估决策技术，适用于家庭-社区-医院的智能认知障碍快速筛查系统，构建认知障碍快速筛查模型，并利用移动互联网技术实现家庭社区的远程筛查，早期发现老年人认知障碍，为认知功能障碍人群提供认知功能筛查整体解决方案。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    中央引导地方科技发展项目、福建省康复技术协同创新中心项目、福建省自然科学基金、国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200;1000;600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-10

    试验终止时间

    2023-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    认知正常老年人： ① 年龄在55周岁—75周岁之间； ② 日常生活活动正常，生活自理或基本自理； ③ 福州版蒙特利尔认知评估量表（MoCA）≥25分，若受教育年限≤6年，则MoCA≥20分； ④ 签署知情同意书，志愿参加； ⑤没有明显的行为和语言障碍。 MCI 老年人： ① 符合Petersen的MCI诊断标准； ② 年龄在55周岁—75周岁之间； ③ 福州版蒙特利尔认知评估量表（MoCA）在19～24分，若受教育年限≤6年，则为14～19分； ④ 工具性日常生活能力评分（Lawton-IADLs）＞“均数－1.5个标准差”； ⑤ 签署知情同意书，志愿参加。 轻度痴呆： ① 符合AD的诊断标准； ② 年龄在55周岁—75周岁之间； ③ 福州版蒙特利尔认知评估量表（MoCA）＜19分，若受教育年限≤6年，则＜14分； ④ 工具性日常生活能力评分（Lawton-IADLs）＜“均数－1.5个标准差”；

    排除标准

    ① 曾经发生过脑外伤、脑肿瘤、脑梗死、脑溢血、颅内感染、帕金森、癫痫或其他神经系统疾病； ② 曾经发生过抑郁症、焦虑症、精神分裂症或其他精神相关的疾病； ③ 近两周内服用过神经抑制类药物、抗抑郁类药物、镇静类药物或抗精神分裂症药物； ④ 有酒精、药物滥用史（安眠药、止痛药等）； ⑤ 佩戴矫形眼镜后也难以看清任何东西； ⑥ 佩戴助听器后也难以听见任何声音； ⑦ 正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学康复医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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