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【ChiCTR2000036464】重复经颅磁刺激联合盐酸舍曲林治疗伴躯体疼痛的抑郁障碍的痛觉相关电位及事件相关电位研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036464

试验状态

结束

药物名称

盐酸舍曲林

药物类型

化药

规范名称

盐酸舍曲林

首次公示信息日的期

2020-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合盐酸舍曲林治疗伴躯体疼痛的抑郁障碍的痛觉相关电位及事件相关电位研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合盐酸舍曲林治疗伴躯体疼痛的抑郁障碍的痛觉相关电位及事件相关电位研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻和平行对照实验，采用痛觉相关电位（pain-related potentials，PRP）、失匹配负波（miss match negative ，MMN）、P300和感觉门控电位P50（sensory gating P50，SG-P50）），对重复经颅磁刺激联合舍曲林治疗持续性躯体形式疼痛障碍的机理进行探讨，并对与疼痛直接相关的生物学指标展开考察。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SAS统计分析系统，给定种子数，产生80例患者接受干预的随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18～60岁，性别不限； 2、右利手； 3、符合CCMD-3对于持续性躯体形式疼痛障碍的诊断； 4、数字疼痛评定量表（NRS）评分大于4分； 5、病程大于6个月； 6、签署知情同意书。；

排除标准

1、年龄小于18岁或大于60岁； 2、有严重心、脑、肝、肾功能不全的患者； 3、有脑器质性疾病的患者（如外伤、肿瘤等）； 4、有周围神经以及肌肉系统病变的患者； 5、患其他精神疾病的患者； 6、既往有过躁狂或轻躁狂史的患者； 7、酒精滥用或精神活性物质滥用史的患者； 8、妊娠期或哺乳期女性； 9、视力及听力障碍患者； 10、任何不能进入高磁场环境的情况（安置心脏起搏器、安置深部脑刺激器、安置迷走神经刺激器、安置金属内固定器材等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
盐酸舍曲林的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评180条
  • 全球临床试验19条
  • 中国临床试验20条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品96条
  • 中国药品批文36条
  • 美国NDC目录240条
  • 欧盟互认程序药品125条
  • 日本药品65条
  • 英国药品134条
  • 德国药品109条
  • 中国香港药品23条
  • 中国台湾药品18条
市场信息
  • 药品招投标3078条
  • 药品集中采购2条
  • 政策法规数据库4条
  • 企业公告4条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价12条
  • 仿制药参比制剂目录9条
  • 参比制剂备案9条
  • 美国橙皮书94条
  • 日本橙皮书20条
  • 中国上市药物目录13条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息160条
合理用药
  • 药品说明书90条
  • 医保目录24条
  • 医保药品分类和代码69条
  • 药品商品名查询12条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息19条
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